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Medizintechnik

Wartung + Vigilanz

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MPBetreibV § 11 / § 14 · MPSV · MDR Art. 87

Wartung + Vorkommnisse

Sicherheitstechnische Kontrollen (STK), messtechnische Kontrollen (MTK) und Hersteller-Inspektionen pro Produkt + die offene BfArM-Vigilanz-Meldungen.

Überfällig
1
Fällig
2
Geplant
2
Vorkommnisse
2
bei BfArM

überfällig

1 Prüf.
  • Sauerstoff-Konzentrator Inogen One G5STK · § 11 MPBetreibVIntervall 12 Mo · letzte 2024-11-04

    Fällig 2025-11-04 (überfällig seit 194 T) · Prüfer: TÜV Nord Service

    Wartung über 6 Monate offen · Klient Friedrich Lange weiter versorgt — Eskalation nötig

fällig

2 Prüf.
  • CPAP ResMed AirSense 11FunktionsprüfungIntervall 6 Mo · letzte 2025-12-01

    Fällig 2026-06-01 (in 15 T)

    Maskendichtigkeit + Schlauchhygiene · Pflege bietet Termin im Hausbesuch

  • Patientenheber Joey HerculesSTK · § 11 MPBetreibVIntervall 12 Mo · letzte 2025-04-20

    Fällig 2026-04-20 (überfällig seit 27 T) · Prüfer: MEDsupply Nord-Werkstatt

    Akku-Tausch im selben Termin (Service-Ticket svc-550)

geplant

2 Prüf.
  • Defibrillator Schiller easyport plusMTK · § 14 MPBetreibVIntervall 24 Mo · letzte 2024-08-15

    Fällig 2026-08-15 (in 90 T) · Prüfer: Schiller Service Frankfurt

  • Schrittmacher Biotronik Edora 8Inspektion (Hersteller)Intervall 12 Mo · letzte 2025-10-12

    Fällig 2026-10-12 (in 148 T) · Prüfer: Biotronik Home Monitoring

    Telemonitoring kontinuierlich · jährliche Vor-Ort-Inspektion durch Kardio-Service

erledigt

1 Prüf.
  • Pflegebett Burmeier DaliFunktionsprüfungIntervall 6 Mo · letzte 2026-02-10

    Fällig 2026-08-10 (in 85 T) · Prüfer: MEDsupply Nord-Werkstatt

Vigilanz · BfArM-Meldungen

Vorkommnisse 2

  • Defibrillator Schiller easyport plusBeinahe-VorkommnisBfArM-MDR-2026-04881

    Batterie-Warnung deutlich vor angegebener Standzeit · Verfügbarkeit 18 Monate statt 24

    Meldung 2026-04-28· Status an-bfarm-gemeldet· Frist 2026-05-28 (in 11 T)Hersteller informiert
  • Sauerstoff-Konzentrator Inogen One G5leicht (vorübergehend)BfArM-MDR-2026-04209

    Akustischer Alarm reagiert verzögert (>15 Sek) bei Sensor-Auslösung im Test

    Meldung 2026-04-12· Status in-untersuchung· Frist 2026-05-12 (überschritten)Hersteller informiert

Cross-Brücken · multidisziplinär

Wer hängt mit dran?

Konkrete Sprünge zu den Cockpits, mit denen diese Information lebt.

Wartung + Vorkommnisse · Medizintechnik · Shalem Care