MDR-Bestandsverzeichnis

Alle aktiv betriebenen Medizinprodukte mit Risikoklasse, UDI, CE-Zertifikats-Status der Benannten Stelle und PMS-Berichts-Termin. Bestandsführung-Pflicht nach § 13 MPBetreibV.

Bestand

Klasse III

Implantate

PMS-Bericht 60 T

fällig

CE-Zert. 180 T

läuft aus

Klasse I · niedriges Risiko

2 Produkte

Pflegebett Burmeier Dali Standard· Burmeier GmbH (DE)mdr-001
UDI-DI
(01)04047841005571
CE-Zertifikat
Klasse I · Eigenkonformität
PMS-Bericht
—
Im Einsatz: St. Lukas WB-A · 28 Plätze
↳ Klasse I Eigenkonformitätserklärung · keine Benannte Stelle erforderlich
Patientenheber Joey Aktiv-Lifter Hercules· Lifting Care Sweden (SE)mdr-006
UDI-DI
(01)07350031550017
CE-Zertifikat
Klasse I · Eigenkonformität
PMS-Bericht
—
Im Einsatz: Geriatrie München · 4 Etagen
↳ Akku tauschen · Service-Ticket svc-550

Klasse IIa · mittleres Risiko

2 Produkte

CPAP-Gerät ResMed AirSense 11· ResMed Pty Ltd (AU/EU-RP)mdr-002
UDI-DI
(01)09419411037420
EUDAMED DE-CA-MF-000044122
CE-Zertifikat
CE 0123 · TÜV SÜD Product Service
gültig bis 2027-03-31 (318 T)
PMS-Bericht
fällig in 76 T
Im Einsatz: Pulmologie 3B · Wilhelm Brand
Sauerstoff-Konzentrator Inogen One G5· Inogen Inc. (US/EU-RP)mdr-003
UDI-DI
(01)00819220020012
EUDAMED DE-CA-MF-000088191
CE-Zertifikat
CE 0297 · DQS Med GmbH
gültig bis 2026-11-15 (182 T)
PMS-Bericht
fällig in 198 T
Im Einsatz: Tour Augsburg · Friedrich Lange
↳ Wartung nach 4500 Betriebsstunden überfällig — STK-Termin 2026-05-14

Klasse IIb · höheres mittleres Risiko

2 Produkte

Insulinpumpe Medtronic MiniMed 780G· Medtronic MiniMed (US/EU-RP)mdr-004
UDI-DI
(01)00763000111122
EUDAMED DE-CA-MF-000077301
CE-Zertifikat
CE 0123 · TÜV SÜD Product Service
gültig bis 2026-09-30 (136 T)
PMS-Bericht
fällig in 44 T
Im Einsatz: Charité Päd. · Jonas Kaltenecker
↳ Software-Update v3.2 verfügbar · Patch-Verteilung mit Endokrinologie
Defibrillator Schiller Fred easyport plus· Schiller Medical SAS (FR)mdr-005
UDI-DI
(01)07640104190208
EUDAMED FR-CA-MF-000051922
CE-Zertifikat
CE 0459 · GMED
gültig bis 2027-12-15 (577 T)
PMS-Bericht
fällig in 59 T
Im Einsatz: St. Lukas Foyer · AED-Wand
↳ Batterie schwach · Service-Ticket svc-552 läuft

Klasse III · hohes Risiko · Implantate

1 Produkt

Implantierbarer Schrittmacher Biotronik Edora 8 SR-T· Biotronik SE (DE)mdr-007
UDI-DI
(01)04047409110821
EUDAMED DE-CA-MF-000022091
CE-Zertifikat
CE 0344 · DEKRA Certification
gültig bis 2028-04-30 (714 T)
PMS-Bericht
überfällig seit 17 T
Im Einsatz: Kardio-Konsil · 4 Bewohner unter Telemonitoring
↳ PSUR (Periodic Safety Update Report) eingereicht 2026-04-22

Cross-Brücken · multidisziplinär

Wer hängt mit dran?

Konkrete Sprünge zu den Cockpits, mit denen diese Information lebt.

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